מנכל רדהיל: אבן הדרך הבאה-עסקת מסחור

עינב כהן

חברת רדהיל ביופרמה, עשתה היסטוריה ביום שני,כאשר הודיעה,כי עמדה בהצלחה בהשגת היעד העיקרי בניסוי שלב III עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק H. pylori במובהקות של 89.4%

תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III עם RHB-105 הראו יעילות של 89.4% בהדברת חיידק ה- H. pylori הניסוי שלב III עמד בהצלחה ביעד העיקרי של הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה- H. pylori בטיפול עם RHB-105 על-פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ- 70% בטיפולים מקובלים, וזאת עם מובהקות סטטיסטית גבוהה (p<0.001).

מניית רדהיל ביופרמה זינקה בתגובה להודעה ב23%.

מנכ"ל החברה, דרור בן אשר,התראיין ל"ישראל בורסה" לאחר האישור.

דרור, מזל טוב.

"תודה רבה. מדובר באירוע נדיר שקורה פעם בהרבה זמן.הצלחנו בניסוי שלב שלוש עם סוג של תרופה אחרת ממה שכולם מכירים בדרך כלל. יש לנו בידיים תרופה עם יתרון מובהק, בטוח שיש לה מעמד מיוחד מהFDA -   לשמונה שנים של בלעדיות בשוק.זה אפילו יותר מתרופות יתום ומולקולות חדשות וזה בשל שהחיידק הזה הנו גורם לסיכון של מוות".

תוכל לפרט?

"רק מסרטן הקיבה, שמתים בו מיליון חולים בשנה-הרוב המכריע זה בשל חיידק ה- H. pylori, שכיום ,אין לו תרופה חד משמעית אלא אנטיביוטיקה שבמקרים רבים אינה מטפלת בחיידק, ופה אנו מדברים רק על מחלה אחת".

כמה מהאוכלוסיה נושאת את החיידק הזה?

"חצי מהאנושות. הפוטנציאל עצום, הפיתרון שלנו הוא הטוב ביותר שיש היום בשוק ביתרון סטטיסטי משמעותי ואני מרגיש שאנו רק בתחילת הדרך".

ניסוי נוסף

החברה צפויה בהמשך השנה,לעבור עוד ניסוי שלב שלוש ורק אז לקבל את האישור הסופי של הFDA.

הניסוי הנוכחי, היה בהשוואה לנתונים ההיסטוריים של תחלופות קיימות, ואילו הניסוי החדש יכלול שתי זרועות-אחת של התרופה של רדהיל, והשנייה של מוצר מתחרה קיים.

דרור, מה בדיוק קורה בניסוי הבא?

"עדיין לא ברור לנו עד הסוף.נצטרך לשבת עם הFDA ולדון איזה ניסוי הם רוצים שנעשה,אבל זה לא הולך לעכב לנו עסקת מסחור על התרופה".

תוכל לתת לנו פרטים על עסקת המסחור הצפויה?

"אם יש משהו שאנו יודעים לעשות טוב אלה עסקאות מסחור. יש לנו כבר עסקת מסחור אחת על תרופת ה-RHB-106 המיועדת לרוקן את המעי לפני פרוצדורות רפואיות ותחליף את התרופה המרה שמחויב היום לקחת כל אדם העובר קולונסקופיה.

אנו צופים שהתרופה הזו תמכור בסדרי גודל של כ300 מיליון דולר בשנה, כאשר התרופה הנוכחית, היא פוטנציאל של מכירות במיליארדים, וגם אם מסתכלים בהנחות השמרניות ביותר-עדיין מדובר בסדרי גודל משמעותיים מאד.

אנו כרגע מחפשים שותף חזק מאד,שיכול ויודע למכור לרופאי משפחה ולרופאים מומחים בכמויות גדולות.
אנו בוחנים טוב טוב את החברות ושהשותף הנכון יגיע-תבוא העסקה".

לא תחכו לסיים את הניסוי הבא לפני הסכם מסחור?

"מבחינתנו, הסכם מסחור הוא אבן הדרך הבא".