מניית רדהיל ביופרמה-רגע האמת!

עינב כהן


לא רבות מחברות הביוטק, זוכות להגיע לתוצאות ניסוי שלב 3.

לחברת רדהיל ביופארמה זה ייקרה בימים הקרובים וישפיע מהותית על עתיד החברה ועשוי להשפיע מהותית ביותר על המנייה בבורסה.
כמובן שאכזבה- יעשה את הפעולה ההפוכה.

מדובר בתרופה ,שאם תצליח לקבל את אישור הFDA היא עשויה להיות המובילה בעולם לניקוי הגוף מחיידק ה-H-Pylori.

מדובר בחיידק,שהנו הגורם מספר אחת לאולקוס וסרטן הקיבה ועוד סוגי סרטן נוספים.

כיום, הטיפול היחיד שיש לחיידק הנו אנטיביוטיקה, אך חלק גדול מהמטופלים אינם מגיבים לטיפול,שכן לחיידק יש מגוון זנים והוא פיתח עמידות לאנטיביוטיקה בשנים האחרונות.

תרופת הRHB-105, שמפתחת רדהיל לבעיה הזו, הוא כדור עם שלושה מרכיבים פעילים,שאין לחיידק שום עמידות אליו.

ניסוי שלב 2 שנעשה עם התרופה הראה תוצאות טובות מאד והצליח להשמיד 90% מהחיידקים.במינון גבוה יותר-מעל 96%.

בניסוי האחרון, החברה צריכה לחזור על התוצאות הדומות לשלב 2.

שווי השוק, שהחברה מאמינה שיהיה לתרופה באם תאושר- למעלה ממיליארד דולר בשנה, כאשר היא עוד צופה שהתרופה שלה תהיה מספר אחת בשוק העולמי לשנים רבות (באם יצליחו בניסוי הנוכחי יזדקקו לניסוי נוסף לשלב 3).

ניסויים מתקדמים נוספים

חברת רדהיל ביופארמה מפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים (Phase II/III) עד לשלב אישור FDA ולמסחור.

רדהיל מתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור של פורמולציות וקומבינציות חדשות מוגנות פטנט המהוות שיפור או שימוש חדש לתרופות קיימות.

לחברה יש בצנרת עוד שתי תרופות נוספות, שאם יעברו את הניסוי המכריע-יהיו משמעותיות מאד לעולם הרפואה ויכולים להשפיע מהותית על שווי השוק של המנייה בבורסה.

אתמול, החברה הודיעה , כי השלימה את גיוס החולה האחרון בניסוי שלב IIa עם תרופת RHB-104, בחולים בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

 תוצאות ביניים מהניסוי שלב IIa צפויות ברבעון הרביעי של 2015 או ברבעון הראשון של 2016

 
תרופת RHB-104 הינה קומבינציה אנטיביוטית חדשנית, מוגנת פטנט, במתן אוראלי.
RHB-104 נבחנת גם כטיפול למחלת הקרוהן,עם ניסוי קליני שלב III המתנהל כעת וניסוי שלב III נוסף מתוכנן.

למחלת הקרוהן, שבה מטפלת התרופה הזו כיום אין תרופה, ולמרות הפסימיות של שוק הרפואה, ברדהיל טוענים שיש בידיהם את הפיתרון.


התרופה השלישית, הנה תרופת ה-RHB-106 המיועדת לרוקן את המעי לפני פרוצדורות רפואיות ותחליף את התרופה המרה שמחויב היום לקחת כל אדם העובר קולונסקופיה.

החברה סגרה כבר עסקת מסחור על התרופה הזו כבר לפני שנה, עם  חברת סליקס החברה המובילה בארה"ב בתחום של מחלות של דרכי העיכול.

רדהיל קיבלה סכום של שבעה מיליון דולר והיא עשויה לקבל בשנתיים הקרובות סכום נוסף של חמישה מיליון דולר כתלות בעמידה באבני דרך.

בחודשים הקרובים, סליקס תבצע ניסוי נוסף שבו יבוצע שימוש בתרופה כהכנה לפרוצדורה של קולונסקופיה.

על פי ההערכות, התרופה צפויה להגיע לשוק בשנת 2017  וההכנסות יעמדו על כ-280 מיליון דולר בשנה. כאשר רדהיל תרוויח מהעסקה על פי ההערכות כ10-13 אחוז מההכנסות.

לפני שלושה חודשים,החברה גייסה 12.5 מיליון דולר בארה"ב בדיסקאונט של 14%. דיסקאונט נמוך מאד יחסית לגיוסים בביוטק, המעיד על אמונם של המוסדיים שהשקיעו.

האם רדהיל תחזיר למשקיעים על אמונם? את זה נדע בשבועות הקרובים.