.jpg)
עינב כהן
חברת ביוליין הגישה היום את דוחותיה לרבעון השני של 2012 ולמחצית השנה כולה.
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השני הסתכמו בסך של 16.0 מיליון ש"ח, גידול של 5.6 מיליון ש"ח, או 54%, בהשוואה לסך של 10.4 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.
יתרות המזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 30 ביוני 2012 הסתכמו בסך של 119.9 מיליון ש"ח , לעומת סך של 98.8 מיליון ש"ח (25.2 מיליון דולר) נכון ליום 31 בדצמבר 2011.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין: "במהלך הרבעון השני, המשכנו לראות התקדמות בפיתוח המוצרים שלנו הנמצאים בשלבים קליניים. אנו סבורים כי פוטנציאל השוק של BL-1020, המוצר המוביל שלנו לטיפול בסכיזופרניה, גדל במהלך החודשים האחרונים, בעוד תרופות בולטות אחרות המפותחות על ידי חברות פרמצבטיות גדולות ושהיוו תחרות אפשרית, כשלו בשלבים מאוחרים של הניסויים הקליניים.
אלו כוללות תרופות לשיפור קוגניציה של חולי סכיזופרניה העובדות על מנגנון פעולה שונה מזה של BL-1020. מועד קבלת תוצאות הניסוי הקליני שלב 2/3, הקרוי CLARITY, שהיו צפויות להתקבל באמצע 2013, נדחה והן צפויות להתקבל במחצית השנייה של 2013. הדחייה נובעת מעיכוב קל בקצב גיוס המשתתפים בניסוי ואנו נוקטים צעדים כדי למזער את העיכוב ככל הניתן, כולל פתיחת מרכזים נוספים לניסוי.
באשר ל-BL-1040 התקן רפואי לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, הניסוי הקליני הפיבוטלי המכונה PRESERVATION I, המנוהל על ידי איקריה לצורך קבלת אישור CE לשיווק באירופה, ממשיך להתנהל על פי התוכנית, ואנו מצפים לתוצאות הניסוי במהלך 2013. תרופה מבטיחה נוספת היא BL-7040, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול במחלת מעי דלקתית (IBD).
התרופה נמצאת כעת בניסוי היתכנות קליני שלב 2a בשלושה אתרים בישראל, ואתר רביעי צפוי להיפתח בקרוב. שוק התרופות ל- IBD מהווה הזדמנות חשובה עבור ביוליין. על פי מחקר שבוצע ע"י חברת המחקר Visiongain בשנת 2011, היקפו המוערך של שוק התרופות ל- IBD בשנת 2009 היה כ- 5 מיליארד דולר, והוא צפוי לגדול לכ- 7 מיליארד דולר ב- 2015. אנו מקווים שתוצאות הניסוי הקליני של BL-7040 יתקבלו עד סוף השנה או בתחילת שנה הבאה".
ד"ר סויצקי הוסיפה, "אנו שבעי רצון גם מהתקדמות מוצרי הדור הבא שלנו. BL-7010, טיפול הניתן בבליעה למחלת הצליאק, מתקדם בניסוי הקדם-קליני לצורך הערכת רעילות ובטיחות. למחלת הצליאק אין כיום מענה תרופתי וסובלים ממנה כ- 2.2 מיליון אמריקאים וכ-1% מאוכלוסיית העולם, אם כי מדובר בהערכת חסר משום שהמחלה אינה מאובחנת אצל חולים רבים. ל- BL-7010 מנגנון פעולה ייחודי ואנו סבורים שהוא בעל פוטנציאל להוות פריצת דרך בטיפול בצליאק.
תרופה נוספת הנמצאת בשלבי פיתוח קדם-קליניים היא BL-5040, תרופה ביולוגית לטיפול בכיחשון (cachexia). התרופה צלחה לאחרונה בדיקות היתכנות וצפויה להתקדם במהירות בשלבי הפיתוח הקדם-קליניים. תסמונת הכיחשון, שגם לה אין כיום מענה תרופתי, מאופיינת בירידה משמעותית במשקל, דלדול שרירים, עייפות, חולשה ואובדן תיאבון משמעותי, שלא ניתנים לטיפול על ידי שינוי תזונתי.
התסמונת מתלווה למחלות קשות מסוימות, כגון סרטן ומחלת כליות כרונית (CKD). אנו מתמקדים בפרט באינדיקציה של כיחשון הנובע ממחלת כליות כרונית CKD, שהינו בעל פוטנציאל שוק של כ- 500-700 מיליון דולר.
כמו כן, התחלנו לבחון אפשרויות לשיתופי פעולה לפיתוח משותף של המוצר, ואנו זוכים לעניין רב משותפים פוטנציאליים. תרופה נוספת בשלבים קדם-קליניים היא BL-8020, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בצהבת נגיפית מסוג C (הפטיטיס C - HCV). התרופה נמצאת כרגע בבדיקות היתכנות בתוכנית פיתוח מואצת. התרופה ניתנת בבליעה ופועלת על החולה ולא על הנגיף עצמו, כך שיש להניח שהיא תפעל על כל הוריאנטים הגנטיים של הנגיף מסוג C וכן ניתן יהיה לשלב אותה עם טיפולים נגיפיים אחרים. משום כך, אנו סבורים שהיא יכולה להוות טיפול משלים לקוקטיילים אחרים של תרופות הניתנים בבליעה, ולכן אינה מהווה תחרות ישירה לתרופות הקיימות כעת בשוק או הנמצאות בפיתוח."
מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך] ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.
.jpeg)
(1).jpg)
.jpeg)