 | ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול) ו- JHL Biotech, חברה ביופרמצבטית העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור תרופות ביולוגיות, הודיעו היום, כי התקשרו בהסכם שיתוף פעולה לפיתוח ולמסחור של BL-9020, נוגדן חד-שבטי חדשני לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת סוג 1).
על פי הסכם שיתוף הפעולה, JHL Biotech תהיה אחראית לכל תהליך העיבוד והייצור של הנוגדן BL-9020 במהלך שלבי הפיתוח הפרה-קליניים והקליניים, וביוליין תהיה אחראית על כל תהליך הפיתוח הפרה-קליני של BL-9020. האחריות על הפיתוח הקליני של BL-9020 תחולק בין ביוליין ל- JHL Biotech על בסיס גיאוגרפי.
ל- JHL Biotech תינתנה זכויות הייצור הגלובאליות של BL-9020, וכן זכויות פיתוח ומסחור בסין ובדרום מזרח אסיה, ובידי ביוליין תהיינה זכויות הפיתוח והמסחור בשאר העולם. תהליך העיבוד והייצור של BL-9020 כולו יתבצע על ידי JHL Biotech בהתאם לתקנות ולדרישות ה- FDA. כל אחד מהצדדים יהיה זכאי לתמלוגים חד- ספרתיים על המכירות של BL-9020 באזורי השיווק הגיאוגרפיים של הצד השני.
JHL Biotech היא חברה ביופרמצבטית מבטיחה, אשר נוסדה על ידי קבוצה של בכירים בעלי ותק וניסיון בתחום הביוטק, המוחזקת על ידי קונסורציום של קרנות הון סיכון מהשורה הראשונה, כגון: Kleiner Perkins Caufield &Byers, Burrill & Company, הבנק לפיתוח והשקעות בסין, ו- Sequoia Capital, במטרה לפתח, לייצר ולמסחר תרופות ביולוגיות ברמה עולמית ובמחירים סבירים. ל- JHL Biotech משרדים, מתקני מחקר ומתקני ייצור חדשים בטייוואן אשר תומכים בכל צנרת הפיתוח הקלינית המוקדמת והפרה-קלינית. מתקנים חדשים נבנים גם בסין כדי לתמוך בייצור מסחרי. עם השלמתו, בתחילת 2015, המתקן בווהאן, סין יהיה מפעל תרבית התאים הגדול ביותר בעולם. שני המתקנים העומדים בתקני cGMP תוכננו ונבנו בשיתוף עם GE Healthcare ומנצלים את החידושים האחרונים בטכנולוגית ה- Bioreactor.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים מאד על הסכם שיתוף הפעולה עם JHL Biotech. JHL Biotech הינה כוכב עולה בתעשיית הביוטכנולוגיה בסין, בעלת מומחיות מרשימה בפיתוח וייצור של מוצרים ביולוגיים ושיתופי פעולה עם חברות בינלאומיות מובילות. אנו רואים בהסכם זה שותפות אסטרטגית ארוכת טווח אשר אנו מקווים כי תהווה בסיס לפרויקטי פיתוח משותף נוספים לטיפולים ביולוגיים אחרים."
| | אין באמור לעיל לרבות כל מסמך ו/או קובץ המצורף לו משום יעוץ או המלצה לקנייה / מכירה של ני"ע ו/או מכשירים פיננסיים |
|
|  | | |  | |