.jpg)
חברת אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות מודיעה על קבלת אישור רגולטורי חמישי במספר בקו המוצרים לעיגון לרקמות רכות ליישומים גניקולוגים ואורולוגיים.
החברה קיבלה אישור CE למוצר ה -EndoFast Reliant™ SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית). אישור זה מצטרף לאישור FDA שהתקבל בשבוע שעבר לאותו מוצר. קבלת האישור הכפול, לארה"ב ולאירופה, הינה משמעותית ביותר בעיקר לאור הדרישה הגוברת למכשור לאפרוסקופי בתחום והעלייה החדה בתיקון צניחת איברים באמצעות גישה זו.
כמו כן, החברה זוכה לתהודה בקרב הקהילה הרפואית וארגונים עסקיים לאור הצגת פרוצדורות מוצלחות בשידורים חיים בכנסים בינלאומיים גדולים ופרסומי מאמרים בכתבי עת רפואיים יוקרתיים.
בנוסף, לאחרונה חתמה החברה על הסכם הפצה בברזיל בהיקף של 44 מיליון שקלים ואנו מעריכים כי מכירות תתחלנה במסגרת הסכם זה כבר בשנה הבאה. גם לפן הפיננסי אנו דואגים והשלמנו לאחרונה גיוס המאפשר לנו להאיץ את תהליכי הפיתוח, הקליניקה ומהלכים עסקיים שונים. בהסתכלות לשנה הקרובה, בכוונתנו לקדם את המוצרים שלנו, לפעול לקבלת אישורים רגולטוריים נוספים וכן להציג הסכמי הפצה אסטרטגיים חדשים למוצרים שלנו".
מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך] ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.
.jpeg)
(1).jpg)
.jpeg)