מנכלית ביוליין לישראל בורסה:תוצאות הביניים במרץ משמעותיות ביותר עבורנו

עינב כהן

חברת ביוליין הודיעה לאחרונה על תקופת פרסום תוצאות הביניים לניסוי הקליני המשמעותי ביותר שלה- 17.3-21.3

הניסוי הנו עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה, הצלחה בניסוי זה מהווה לביוליין אבן דרך משמעותית להמשך דרכה.

דר` כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, התראיינה ל"ישראל בורסה" והסבירה מהי משמעות ניסוי הביניים הנוכחי ומדוע הוא כה חשוב לחברה: "את תוצאות הביניים בודקת וועדה חיצונית שתפקידה להמליץ כמה חולים יגוייסו לניסוי המכריע שאמור להיערך בהמשך השנה. הם יחשפו לתוצאות הניסוי ללא שאנו נדע אותם וע"י המובהקות הסטטיסטית ימליצו לחברה כמה חולים לגייס".

"מכיוון שעדיין אין לנו תוצאות סטטיסטיות ,אנו מסתמכים על ניסויים דומים שנעשו, וע"י כך מעריכים את מספר החולים שעליהם צריכים לבצע את הניסוי, ברגע שהוועדה תבחן את התוצאות אנו נוכל לדעת כיצד למקד באופן טוב יותר את מתן התרופה".

"ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו".

"ככל שהוועדה תחליט שאנו זקוקים ליותר חולים לניסוי, כך זה יראה כי המובהקות הסטטיסטית של הניסוי לא מספיק טובה, ככל שנזדקק לניסוי קטן יותר-זה יהיה איתות מצוין על יעילות התרופה".

"כל עוד תוצאות ניתוח הביניים לא יצביעו על צורך בגיוס משתתפים נוספים בסטייה משמעותית מעבר ל- 450 חולים שזה מספר המשתתפים המקורי על פי הפרוטוקולים של הניסוי, נהיה שבעי רצון ונמשיך בניסוי".

"כמו כל חברת ביו, גם אנו צריכים כסף שוטף ויש סיכוי שנצטרך גיוס.גיוס הוא רק אחד ממקורות מימון שהחברה בוחנת כל העת. ישנן אפשרויות שונות למימון, בין אם ע"י עסקאות מסחור או מימון אחר לא מדלל ולאו דווקא גיוס".

לאחרונה ראינו עליות חדות במנייה. יש לך הסבר מדוע?

"הניסוי החשוב מתקרב והמשקיעים מבינים את משמעותו. אנו בחברה רואים את העליות האחרונות כהבעת אמון של המשקיעים".