.jpg)
עינב כהן
חברת ביוליין מספקת היום אינפורמציה נוספת על אחד השלבים המשמעותיים בהתפתחות שלה ומעבר למגרש של הגדולים- זמן פרסום תוצאות ניתוח הביניים של ניסוי ה-CLARITY.
הניסוי קליני Phase II/III עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במרץ 2013 והצלחה בניסוי זה המהווה לביוליין אבן דרך משמעותית עשוי לשנות את פניה מהקצה אל הקצה במקרה של הצלחה, או חלילה-כישלון.
ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.
בניסוי הקליני הקודם עבור BL-1020, ניסוי Phase IIb שכונה EAGLE ושנערך על 363 חולים, לתרופה הייתה השפעה משמעותית על התפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה. אולם בניסוי ה-EAGLE נבדקה ההשפעה הקוגניטיבית כאחד מיעדי המשנה של המחקר, ואילו ניסוי ה- CLARITY הנוכחי מתוכנן במיוחד כדי לבדוק שיפור קוגניטיבי, ולצורך כך אנו משתמשים בסוללת מבדקי הקוגניציה המוכרת והנפוצה ביותר כדי להעריך תפקוד קוגניטיבי.
בנוסף, הניסוי הנוכחי בודק הן את ההשפעות קצרות הטווח והן את ההשפעות ארוכות הטווח של התרופה על קוגניציה".
מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך] ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.
.jpeg)
(1).jpg)
.jpeg)