נשיא פלוריסטם: בקרוב-התקדמות משמעותית

עינב כהן

משקיעי מניית פלוריסטם, קוצצים ציפורניהם כבר כמה שבועות ,לאור זינוק מפתיע של מניית פלוריסטם בתוך חודשיים בלא פחות מ95% בניגוד למגמה בשוק הביוטק בארה"ב כאשר ההערכה הרווחת בשוק היא, שהחברה לקראת הסכם מסחור משמעותי ביפן שעשוי להקפיץ אותה לשויים גבוהים משמעותית משווי השוק בו היא נמצאת כרגע- 125 מיליון דולר.

הדבר קיבל חיזוק גם ע"י ההודעות האחרונות של החברה, בהן היא הודיעה, על קבלת אישורים  לפטנטים ביפן.

הנהלת החברה,מילאה פיה מים בתקופה האחרונה, אך הפעם,בראיון מיוחד לפורטל "ישראל בורסה", ניאות נשיא החברה, יקי ינאי, לשפוך אור על התקופה המיוחדת בה נמצאת החברה.

גדולים ביפן

פלוריסטם צפויה להתחיל בניסוי פיבוטאלי לפני כניסה לשוק היפני עם מוצר תאי הגזע הראשון שלה- ה-PLX-PAD, בהתוויה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI).

בניסוי המתבצע במסגרת תכנית ההאצה של הרשויות היפניות משתתפים 75 חולים.

הניסוי צפוי להסתיים במחצית השניה של 2017, ועשוי להוביל לכך שכבר ברבעון הרביעי של 2017 תקבל פלוריסטם את אישור השיווק ביפן.

ההיקף הכספי של הטיפול במחלה זו, ברחבי העולם, מוערך ב-12 מיליארד דולר.

לאור העובדה, שלפלוריסטם יש כבר מפעל ייצור מאושר ע"י ארה"ב ויפן,הסבירות כי חברות פארמה יפניות יסגרו עסקת מיסחור עם פלוריסטם כבר עכשיו-גבוהה.

עסקת מסחור כזו צפויה לכלול מקדמה ותשלומים לפי עמידה באבני דרך בהיקף של עשרות מיליוני דולרים.

ינאי, משקיעי פלוריסטם שואלים, מתי יגיע הרגע "המיוחל" של עסקת המסחור ביפן .יש מה לבשר להם?

"אנו משקיעים המון אנרגיה ויש לנו ביפן הזדמנות משמעותית.יש הרבה עניין ושותפים פוטנציאליים.אנו כרגע בשלבים שונים של דיונים על שותפות.

אני יכול להגיד שהמצב כרגע הוא טוב, אפילו ראש הממשלה היפני הציג את פלוריסטם, כאחת החברות שכדאי להסתכל עליה וזה אומר רבות".

ממי ההתענינות? תוכל לפרט?

"אוכל לומר שיש התעניינות מכמה גופים ומרבית הסיכויים, שנעבוד עם גוף אחד על כמה התוויות, אבל זה לא סגור ויכול להיות שנעבוד עם מספר חברות".

תוכל לומר מה טווח הזמן המשוער לקלוזינג?

"אני לא יודע אם זה יקרה מיידית,אבל בטווח של החודשים הקרובים נראה התקדמות משמעותית ונגיע בסוף לטאצ` דאון של עסקה רצינית".

פתרון לחשיפה לקרינה רדיואקטיבית

כשדרום קוריאה ודאעש דופקות בגסות על דלתות העולם הנאור, החשש מפני פגיעה רדיואקטיבית עולה מדרגה.

חברת פלוריסטם, נמצאת חזק מאד בתמונת ההגנה מפני פגיעה כזו לאור העובדה שהיא פיתחה חיסון למי שנחשף לקרינה רדיואקטיבית.

הניסויים, שכבר התקיימו על בעלי חיים קטנים, כבר הראו שיפור משמעותי בשרידות והתאוששות של תאי הדם שנפגעו לאחר החשיפה לקרינה.

מה שמעניין ביותר במקרה של התרופה הזו, שמיוצרת מתאי גזע שנלקחו משלייה, היא שהמשרד להגנת המולדת האמריקני החליט לממן את המחקר הישראלי, כאשר האמריקנים והיפנים כבר הביעו עניין לרכוש את החיסונים.

תוכל לפרט מה ההתקדמות כרגע בניסויי הקרינה?

"לפני חודשיים קיבלנו אישור להתחיל בניסוי בחיות גדולות שבודק את הרעילות, לאחר שנסיים אותו , במהלך הרבעון השלישי של 2016, נכנס לניסוי לבדיקת שרידות, כאשר ההערכה היא שנתחיל את הניסוי לקראת סוף השנה. התוכנית שלנו היא שהמוצר ייצא לשוק כבר במהלך 2017".

יש לכם גם את הניסויים ברעלת הריון שגם שם דובר על אפשרות למסחור.

"אנו כרגע משלימים פרטים נוספים בניסוי זה כפי שהFDA  ביקש ואותו אנו צפויים לסיים בחודשים הקרובים כאשר לאחר מכן נגיש בקשה להתחיל בניסוי קליני. לפני כל דבר אחר,אנו רוצים להניח את דעתו של ה-FDA ורק לאחר מכן נתקדם לדברים נוספים".

המטרה- שנת 2018

נכון לכרגע, לפלוריסטם שני מוצרים הנמצאים  בפיתוח קליני מתקדם בארה"ב ובמסלולים המואצים לאישור שיווק ביפן ובאירופה,כאשר השנה "הגדולה" שבה החברה ממש תצא לשוק מסומנת ע"י ינאי כשנת 2018. ינאי: "אנו הולכים להרים השנה ארבעה ניסויים במסלולים המהירים וזה מתוך מטרה להגיע לשיווק בשנת 2018.אנו נמצאים בפוזיציות נהדרות לקראת פתרונות טובים לדברים שחסרים בעולם כולו ומכאן שיש התענינות גדולה של חברות הפארמה.

בשנה האחרונה, הנהלת החברה רכשה הרבה מניות בשוק.המנייה לדעתך זולה כיום?

"אני לא יכול להגיד בריש גלי שהמנייה זולה, אבל הפעולות שלי בשוק מספרות את מה שאני חושב. יש כאן פוטנציאל גדול שאני רואה בו הזדמנות ומאותת זאת לשוק. אני מאמין שחברת פלוריסטם תהיה חברה משמעותית וכן,אני אופטימי".

"חברות פארמה יפניות מביעות עניין בשיתוף איתנו"

מי שעוד מביע התלהבות רבה מהמתרחש בחברה הוא המנכ"ל זמי אברמן, שהוציא היום מכתב מנכ"ל בו הביע תקווה כי הסכם מסחור ביפן בדרך: "ביפן קיבלנו אישורים לשני פטנטים ורכשנו עוד פטנט מרכזי מאוניברסיטת טוקיו, אשר מכסה ביפן את הטיפול במחלות איסכמיות באמצעות ריפוי בעזרת תאי שיליה.

אנו מאמינים שהקניין הרוחני החזק שלנו ביפן יעזור לנו להשלים את עסקת המסחור של ה-PLX-PAD עם חברת פארמה יפנית. בנוסף, סוכנות התרופות והציוד הרפוי היפנית אישרה לנו את פרוטוקול הניסוי שאנו מצפים שיוביל לאישור שיווק מותנה של ה-PLX-PAD בטיפול במחלת ה-CLI (טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות), וחברות פארמה יפניות מביעות עניין רב בשיתוף פעולה עם פלוריסטם. אירחנו מספר משלחות במפעל שלנו בחיפה, כולל את השגריר היפני בישראל".

מעוניין לקבל כתבות מעין אלה למייל האישי שלך מידי יום ולפני כולם?

הצטרף למגזין הדיגיטלי של "ישראל בורסה"!

מידי יום-מידע לוהט ומשמעותי שמגיע עד אליך.

לחץ כאן לפרטים:

עיתון דיגיטלי ושירות איתותים