ביוליין מגדילה את ההוצאות: הפסד נקי של 17.9 מיליון שח

מנכ"ל החברה ד"ר סויצקי: הניסוי בתרופת הדגל BL-1020 מתקדם כמתוכנן ואנו צופים כי יסתיים באמצע 2013. (15-5-2012)

עינב כהן

חברת ביוליין הגישה היום את דוחותיה לרבעון הראשון של שנת 2012 כאשר בשורה התחתונה החברה עדיין לא רשמה הכנסות.

הוצאות מחקר ופיתוח הסתכמו בסך של 14.7 מיליון ש"ח גידול של 8.3 מיליון ש"ח או 130%, בהשוואה לסך של 6.4 מיליון ש"ח.

הגידול נובע בעיקר מהוצאות המיוחסות לניסוי הקליני CLARITY ב- BL-1020, אשר החל בסוף יוני 2011. בנוסף, הגידול משקף עלייה בהוצאות במספר פרויקטים קיימים אחרים, כולל פרויקטים חדשים שנכנסו לצנרת הפיתוח של החברה במהלך שנת 2011 ובשלושת החודשים הראשונים לשנת 2012.

הוצאות שיווק ומכירות בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרס 2012 הסתכמו בסך של 0.8 מיליון ש"ח.

ההפסד התפעולי של החברה הסתכם בסך של 19.0 מיליון ש"ח בהשוואה להפסד תפעולי בסך של 10.1 מיליון ש"ח (2.7 מיליון דולר) בתקופה המקבילה אשתקד.

הכנסות אחרות נובעות מסך של 4.0 מיליון ש"ח שערוך התחייבויות פיננסיות הנמדדות בשווי הוגן בגין כתבי אופציה שהונפקו במסגרת ההנפקה הפרטית שביצעה החברה בפברואר 2012, בניכוי הוצאות הנפקה בסך של 1.2 מיליון ש"ח (0.3 מיליון דולר) המיוחסות לכתבי אופציה אלה.

ההפסד הנקי הסתכם בסך של 17.9 מיליון ש"ח בהשוואה להפסד נקי בסך של 11.6 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

נכון ליום 31 במרס 2012 החזיקה ביוליין סך של 135.2 מיליון ש"ח במזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר, לעומת סך של 98.8 מיליון ש"ח נכון ליום 31 בדצמבר 2011 הגידול במזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נובע בעיקרו מההנפקה הפרטית שהושלמה בפברואר 2012, בניכוי מזומנים ושווי מזומנים ששימשו לפעילות השוטפת של החברה במהלך התקופה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., ציינה, "אנו מרוצים מההתקדמות שהושגה ברבעון הראשון בפיתוח צנרת התרופות שלנו, ומאמינים בפוטנציאל הטמון בה.

לגבי התרופות הנמצאות בשלבי פיתוח קליני, לאחרונה קיבלנו אישור ממשרד הבריאות להתחיל ניסוי קליני שלב 2 עבור BL-7040. זוהי אבן דרך משמעותית בפיתוח הטיפול המבטיח הזה ל- IBD. בנוסף, קיבלנו אישור פטנט באירופה לאחת משתי התרופות המובילות שלנו, BL-1020, שיהיה תקף עד סוף ספטמבר 2022. הניסוי הקליני שלב 2/3, הקרוי CLARITY, עבור BL-1020 מתקדם כמתוכנן ואנו צופים כי יסתיים באמצע 2013. במקביל לניסוי, אנחנו מנהלים מגעים עם שותפים פוטנציאליים לצורך הסכם רישוי של התרופה, שהראתה שיפור בתפקוד הקוגניטיבי של חולי סכיזופרניה."

ד"ר סויצקי הוסיפה, "בינואר 2012 הודענו על תחילת הניסוי הקליני PRESERVATION I שמנוהל על ידי איקריה, לצורך קבלת אישור CE לשיווק באירופה עבור,BL-1040 המכונה על ידי איקריה BCM. תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך 2013. כמו כן, ממש לאחרונה התקבלה הודעת משרד הפטנטים האמריקני על הארכת תוקף הפטנט עבור BL-1040 עד אפריל 2029. הארכת פטנט זו תהיה משמעותית עבור ביוליין אר. אקס. מבחינה מסחרית, במידה ותוצאות הניסוי תהיינה חיוביות וההתקן הרפואי יקבל את האישורים הדרושים. בנוסף, אנו ממשיכים לפתח צנרת חזקה של תרופות פרה-קליניות, וצופים שלפחות תרופה אחת מתוך הצנרת תתקדם מדי שנה-שנתיים לשלב הקליני. במהלך הרבעון הראשון חתמנו על הסכמי רישוי עבור שתי תרופות הניתנות בבליעה לטיפול בצהבת נגיפית מסוג C, BL-8020 ו-BL-8030. אנו צפויים לפתח תרופות אלו בקצב מואץ במטרה לחדור לשוק הצהבת הנגיפית, ששוויו מוערך לגדול ל- 16.5 מיליארד דולר בשנת 2015. תרופה מבטיחה נוספת המצויה בשלב הפרה-קליני היא BL-7010 לטיפול במחלת הצליאק. אנו נרגשים מכך שניסויים פרה-קליניים של BL-7010 הצביעו על יעילות התרופה בהפחתת הרעילות של גלוטן (אליו רגישים חולי צליאק) ופורסמו ב-Gastroenterology, כתב עת רפואי מוביל. בהמשך שנת 2012 אנו מתכננים להמשיך בקידום מואץ של התרופות שלנו בעודן עוברות בהצלחה את שלבי הפיתוח השונים, וכן להמשיך בהתקשרויות בהסכמי רישוי אסטרטגיים".

"בפברואר 2012, השלימה ביוליין אר. אקס. הנפקה פרטית לגופים מוסדיים בארה"ב המשקיעים בעיקר בתחום מדעי החיים, בסך כולל של כ- 15 מיליון דולר, בהמשך לרישום תעודות פיקדון מסוגADS (American Depositary Shares) בנאסד"ק ביולי 2011. שני הישגים אלו מהווים צעד חשוב בהתפתחות ובצמיחה של החברה, ומבססים ומרחיבים את נוכחותנו בתעשיית הפרמצבטיקה העולמית ובשווקים הפיננסיים בארה"ב. מהלך זה מספק בסיס פיננסי יציב, ומקנה נזילות מספקת ליישום תכניות הפיתוח המאושרות שלנו במהלך השנתיים הקרובות", סיכמה ד"ר סויצקי.

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך] ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.

מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך:

באפ בכנס ישראל בורסה `אין לנו מתחרים` 2022-06-22

מגוריט בכנס ישראל בורסה-לאן פני שוק הנדלן? 2022-06-22

מארק צוקרברג מציג את העתיד של מטא 2022-06-20

חברת VRM-מכונית יד 2 מטייס קרב? 2022-06-19