אלעזר זוננשיין מנכל מדיגוס למשקיעים: התאזרו בסבלנות. תשובת הFDA צריכה להגיע בכל יום

הסיבה לעיכוב בתשובה: בקשה של הבהרות מצד ה-FDA בתוך תקופת ה90 יום. (14-5-2012)

 עינב כהן

משקיעי "מדיגוס" כוססים ציפורניים ולא מבינים מדוע האישור של ה-FDA מתעכב מעבר ל-90 יום שנקבע מראש.
מנכ"ל מדיגוס, אלעזר זוננשיין, הסביר ל"ישראל בורסה" כי נציגי הFDA ביקשו הבהרות לגבי דברים "לא משמעותיים" כהגדרתו ולכן האיחור בתשובה, "אנו ממתינים בסבלנות כל יום לקבלת האישור", אומר זוננשטיין.

בראשית חודש פברואר, הודיעה החברה כי ב-31 בינואר הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה לאישור שיווק מוצר הדגל של החברה, מערכת האנדוסקופיה SRS אשר פיתחה לטיפול ב- Gastroesophageal Reflux Disease.

זוננשטיין מציין כי ההמתנה הלא פחות חשובה היא לאישור הקנדי שחשוב לא פחות מהאישור האמריקאי על פיו האישור צפוי להגיע מספר שבועות לאחר אישור הFDA.
עוד מוסיף זוננשטיין כי החברה מתקדמת בעבודה מול האירפאים ביתר שאת: "יש אצלנו התפתחויות בכל הגזרות, אנו עושים הרבה עבודה באירופה בתחום השיווק והמכירות, סיימנו גל שני של הדרכת רופאים בטורקיה פלוס הרחבה של מספר המשתמשים .בעוד מספר שבועות יגיעו אלינו רופאים קוריאניים להדרכה ובאם נקבל אם האישורים הצפויים אנו נערכים להגדלת המכירות בצורה משמעותית בכל רחבי ארה"ב.

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך:







אתר זה משתמש בקבצי עוגיות (Cookies) ומציג תכנים שיווקיים. המשך הגלישה מהווה הסכמה ל מדיניות הפרטיות.