מדיגוס

מדיגוס הינה חברה ציבורית בתחום המכשור הרפואי העוסקת במחקר, פיתוח ושיווק של פרוצדורות רפואיות מבוססות אנדוסקופים כירורגיים.

מירב מאמצי המחקר והפיתוח של חברת מדיגוס הושקעו בפיתוח מערכת אנדוסקופית המכונה ™SRS, המיועדת לטיפול זעיר פולשני (minimally-invasive) במחלת החזר קיבתי-ושטי GERD , שהינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי, בשיעור של כ- 5%-7% מאוכלוסיית העולם.

האישורים של מדיגוס

למערכת ה- ™SRS של מדיגוס אישור שיווק של ה- FDA במסלול מקוצר 510(k), וכן אישור CE   לשיווק המערכת במדינות האיחוד האירופי ואישור שיווק בקנדה מאת Health Canada.

מדיגוס החלה בשיווק המערכת במדינות שונות בתקופה האחרונה וכיום עיקר מאמציה מופנים לתהליכים הרגולטוריים והמסחריים הנדרשים לשיווק המערכת בארה"ב ובאירופה.

ההתפתחויות במדיגוס 

במאי 2013 פרסמה חברת הביו מדיגוס תוצאות מעקב בן 5 שנים לאחר הניסוי הראשוני (pilot study) במערכת ה- ™SRS של החברה, ניסוי אשר נערך ב- 2007 בבית החוליםDeenanath Mangeshkar Hospital and Research Center בפונה, הודו.

לדברי החוקר הראשי בניסוי, תוצאות המעקב בן 5 השנים דומות לתוצאות המתקבלות מפרוצדורה ניתוחית - לפרוסקופית באותה תקופת מעקב.

המצלמות הזעירות של מדיגוס

מדיגוס פועלת בתחום נוסף, תחום מערכות משולבות מצלמות זעירות. במרץ 2013 קיבלה מדיגוס הזמנה מתאגיד בתחום התעשייה הכבדה בארה"ב לרכישת מערכות משולבות מצלמות זעירות של החברה, בהיקף של מעל ל- 100 אלף דולר.

בהתאם להזמנה, מדיגוס תספק ללקוח מספר מערכות הכוללות מצלמות זעירות, אמצעי תאורה ומעבדי וידיאו דיגיטלי, המותאמות לצרכיו הייחודיים.

למיטב ידיעת החברה בכוונת הלקוח לעשות שימוש במערכות לצורך בדיקת תעלות ארוכות וצרות במערכות מתוצרתו. מדיגוס מעריכה כי הלקוח עשוי להזמין מערכות נוספות בסכומים משמעותיים לאחר בחינת

 הביצועים של המערכות המסופקות על פי ההזמנה הנ"ל.

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: http://www.medigus.com/

מאמרים מומלצים - מניית מדיגוס