עינב כהן
חברת קומפיוג`ן,נחשבת כאחת החברות המבטיחות בביוטק הישראלי, שלה הסכם מסחור עם ענקית התרופות באייר.
ב-4 שנים האחרונות עלתה המנייה ב120%, אך בשנה הנוכחית התרסקה ביחד עם כל הביוטק בבורסה הישראלית וירדה ב30% ב-12 חודשים האחרונים.
המשקיעים הישראלים ,מתקשים להבין מה עושה החברה, למרות שמומחים רבים לתחום, הגדירו את פעילותה כפורצת דרך וכחברה שתחולל מהפכה עולמית בתחום.
מנכלית ונשיאת החברה,ד"ר ענת דייג כהן, מתראיינת ל"ישראל בורסה", ומספרת על הכל-פעילות החברה, ההסכם עם באייר, התוכניות לעתיד, וסיכויי ההצלחה.
ד"ר דייג-כהן,רבים ממשקיעי שוק ההון לא מצליחים להבין מה עושה החברה. תוכלי להסביר זאת גם למי שאינו בקיא בענייני הביוטק?
קומפיוג`ן היא חברה מובילה לגילוי תרופות, המתמקדת במציאת מטרות לתרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחום של סרטן ומחלות אוטואימוניות.
תהליך גילוי המטרות התרופתיות של קומפיוג`ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות מתוחכמות שהחברה פיתחה וממשיכה באופן קבוע בשיפורן והרחבתן לתחומים נוספים. המודלים החישוביים של קומפיוג`ן משתמשים בידע מדעי ייחודי הנוצר בחברה ובפלטפורמות חישוביות, אלגוריתמים, מערכות לומדות ויכולות חישוביות נוספות.
לאחר תהליך הגילוי הממוחשב, גילויים בעלי פוטנציאל לשימוש כבסיס לפיתוח תרופות עוברים תהליך של ניסויי ולידציה במעבדה על מנת לאשש ולהרחיב את הניבויים של הגילוי הממוחשב.
ניסויים אלו מתבצעים הן במעבדות החברה, שבשנים האחרונות הורחבה פעילותה, במוסדות אקדמיים בארץ ובחו"ל איתם החברה עובדתים בשיתוף פעולה הדוק, והן ע"י מיקור חוץ למעבדות מסחריות מתמחות.
על בסיס תוצאות ניסויים אלו החברה בוחרת ומקדמת מוצרים מבטיחים הלאה בצנרת פיתוח התרופות הפרה-קליניות של החברה. בחברת הבת, אשר בבעלות מלאה, שממוקמת בקליפורניה, מפותחים תרופות ביולוגיות המבוססות על נוגדנים כנגד מטרות תרופתיות שמגלה החברה בישראל.
מה בדיוק המודל העסקי פה?
"המודל העסקי הוא יצירת שיתופי פעולה עם חברות תרופות לצורך המשך הפיתוח והמסחור של המוצרים העתידיים של החברה הנמצאים בשלבי מחקר ופיתוח שונים. שיתופי פעולה אלה כוללים תשלומים פוטנציאלים על השגת יעדים בפיתוח וכן תמלוגים פוטנציאלים ממכירות ומהכנסות נוספות".
בסיס לפיתוח תרופות פוטנציאליות נוספות למלחמה בסרטן
חתמתם בשנה שעברה על עסקת מסחור עם חברת הענק באייר. תוכלי להסביר את תוכן העסקה.
בשנה שעברה חתמנו על הסכם בתחום של אימונותרפיה בסרטן. לפני שאפרט את תוכן העסקה, אסביר לך על תחום האימונותרפיה בסרטן, שנחשב כיום לתחום המבטיח ביותר בחקר ובטיפול בסרטן, ועל הנכסים של קומפיוג`ן בתחום זה.
גידולים סרטניים מדכאים את התגובה של מערכת החיסון כנגדם, ובכך פוגעים ביכולתו של הגוף להתמודד עם הסרטן ולפתח תגובה חיסונית יעילה כנגד הגידול.
תנאים אלה מאפשרים את צמיחת הגידול ואת הישרדותו.
אימונותרפיה היא גישה שמטרתה להילחם בסרטן על ידי הפעלה יעילה של תאי מערכת החיסון של הגוף על מנת שיתקפו וישמידו את הגידול.
בשנת 2011 אושרה התרופה הראשונה של חברת BMS לטיפול בסרטן העור דרך מנגנון כזה, ובחודשים האחרונים אושרו עוד 2 תרופות מסוג זה: האחת גם כן של חברת BMS שאושרה ביפן, והשניה של חברת Merck שאושרה בארה"ב.
לטיפולים האימונותרפויטיים כנגד סרטן יש הצלחות קליניות מרשימות, אפילו בחולים סופניים עם גידולים קשים כמו מלנומה גרורתית וסרטן ריאות. שלא כמו טיפולים קונבציונאליים לסרטן, הפועלים ישירות על התאים הסרטניים, והגורמים פעמים רבות רק לתגובה קלינית זמנית עד שהתאים הסרטניים מפתחים עמידות, התגובה הקלינית לאימונותרפיה נוטה להימשך זמן רב, ומובילה לעתים להישרדות דרמטית וארוכת טווח ללא התפתחות של עמידות לטיפול וללא חזרה של המחלה.
בעזרת יכולות הגילוי החישובי של החברה גילתה קומפיוג`ן 11 חלבונים חדשים בעלי פוטנציאל לוויסות הפעילות של מערכת החיסון ואשר עשויים למלא תפקיד מפתח בדיכוי מערכת החיסון.
אם אכן זהו תפקידם, חלבונים אלו יכולים לשמש בסיס לפיתוח תרופות פוטנציאליות נוספות למלחמה בסרטן במנגנון זה של עירור מערכת החיסון.
הסכם הרישוי ושיתוף פעולה שחתמה קומפיוג`ן עם חברת באייר באוגוסט 2013 הינו עבור מחקר, פיתוח ומסחור של תרופות לאימונטתרפיה של סרטן המבוססות על נוגדנים כנגד שני חלבונים חדשים מתוך 11 החלבונים שהתגלו על ידי החברה.
על פי ההסכם, באייר וקומפיוג`ן מנהלות ביחד תוכנית מחקר פרה-קלינית. לאחר מכן, לבאייר תהיה שליטה מלאה על המשך הפיתוח הקליני וכן זכויות מסחור עולמיות על תרופות לטיפול בסרטן המבוססות על שני החלבונים של קומפיוג`ן.
על פי תנאי ההסכם, קומפיוג`ן קיבלה תשלום ראשוני של 10 מיליון דולר, והיא זכאית לקבל למעלה מ-500 מיליון דולר בתשלומים עבור אבני דרך פוטנציאליות של שתי תכניות הפיתוח. בנוסף זכאית קומפיוג`ן לתשלומים של אבני דרך של עד 30 מיליון דולר הקשורים בפעילות פרה-קלינית, מתוכם החברה זכאית כבר ללמעלה מ-7 מיליון דולר. בנוסף, קומפיוג`ן זכאית לתמלוגים בשיעור חד-ספרתי, בינוני עד גבוה, על מכירות נטו גלובליות של כל מוצר שיפותח במסגרת שיתוף הפעולה".
לפני כשבועיים, פרסמתם,כי עמדתם ביעד השני בהסכם עמם. אשמח להרחבה.
אכן דיווחנו על השגת אבן דרך שנייה בשיתוף הפעולה עם חברת באייר .
אבן דרך זו, עבורה אנו זכאים לקבל 6 מיליון דולר, מתייחסת לשלב נוסף בפיתוח הפרה-קליני של אחד משני החלבונים שנמצאים תחת שיתוף הפעולה בין שתי החברות. ביוני השנה דיווחנו על השגת אבן הדרך הראשונה עבור חלבון זה, עבורה קיבלנו מבאייר 1.2 מיליון דולר".
הסדרי מסחור חדשים ושונים בעלי פוטנציאל מסחרי גבוה יותר
אחד מיועצי ההשקעות התבטא בחודש שעבר, שאתם מתקשים לסגור עסקת מסחור דומה. מה יש לך לומר על כך?
"כפי שדיווחנו בשיחה הרבעונית בשבוע שעבר, המשך ההתקדמות והתוצאות הראשוניות המרשימות של מטרות תרופתיות בצנרת התרופות המוקדמת שלנו בתחום האימונותרפיה בסרטן, ביחד עם העלייה המשמעותית במשאבים הפיננסיים שלנו מתחילת השנה, שמספקת לנו את הכוח הפיננסי לבחון הזדמנויות עסקיות נוספות, הובילה אותנו להרחבת האסטרטגיה העסקית שלנו, ולבחינה פנימית של הסדרי מסחור חדשים ושונים בעלי פוטנציאל מסחרי גבוה יותר".
בעלי פוטנציאל מסחרי יותר גבוה?איך?
"הסדרים מסוג זה יכולים לכלול, בנסיבת מסוימות, השקעה של יותר משאבים בתרופה פוטנציאלית, או בשת"פ, בתמורה להחזר עתידי גבוה יותר.
העקרונות המנחים אותנו הם קידום של מספר גדול של הגילויים שלנו לכיוון פיתוח תרופות עתידיות והעלאת הערך שלהם עבור החברה ובעלי המניות.
ההזדמנות הניצבת בפנינו כעת, והפוטנציאל ליצירת ערך רב יותר לחברה ולמשקיעים על ידי הרחבת המודל העסקי שלנו, היא הסיבה העיקרית לכך שאיננו צופים כעת כי נחתום על הסכם רישוי נוסף עד סוף השנה".
תוכלי לתת לי סקירה על מצב החברות שמפתחות תרופות לחלבוני מטרה בקרה של מערכת החיסון והיכן הן עומדות לעומתכם?
"בגלל ההבטחה העצומה של התחום, למספר חברות תרופות בינלאומיות מובילות יש תרופות בפיתוח בתחום של אימונותרפיה בסרטן, וישנן אחרות המחפשות להיכנס לתחום.
נכון להיום, למיטב ידיעתנו, רוב חברות התרופות הפעילות בתחום עובדות על פיתוח נוגדנים מעכבים כנגד מספר חלבוני בקרה ידועים. למרות שהטיפולים החדשים מאוד מבטיחים ומשיגים לעתים הישרדות דרמטית וארוכת טווח ללא התפתחות של עמידות וללא חזרה של המחלה.
למיטב ידיעתנו, חלק ניכר מהחולים אינם מגיבים לטיפולים. בנוסף, נכון להיום, קיימות בשוק תרופות מסוג זה לטיפול במלנומה ולאחרונה גם לסרטן הריאות.
אחד עשר החלבונים אותם גילתה קומפיוג`ן באמצעים חישוביים מתוחכמים הם בעלי פוטנציאל לשמש לפיתוח תרופות לטיפול בסרטנים נוספים או בחולים אשר אינם מגיבים לטיפולים הקיימים.
למיטב ידיעתנו, זהו מאגר שאינו קיים באף חברה אחרת והוא בעל פוטנציאל לשנות באופן משמעותי את תחום האימונותרפיה בסרטן".
גילוי של חמש מטרות פוטנציאליות חדשות
מה כרגע הם הפיתוחים המובילים שלכם והיכן הם עומדים מבחינת פיתוח?
"נכון להיום החברה הראתה תוצאות ראשוניות עבור 6 חלבוני בקרה של מערכת החיסון מתוך ה- 11 שגילתה, בהן נתונים שמראים שלחלבונים אלו יש השפעה מעכבת על מערכת החיסון.
שניים מתוכם CGEN-15001T ו – CGEN-15022 נמצאים בבסיס העסקה עם באייר.
החלבונים האחרים עליהם החברה דיווחה תוצאות, מקודמים בצנרת המחקר ופיתוח של החברה.
ניסויים ראשוניים נוספים נעשים כרגע גם על 5 החלבונים הנוספים שעדיין לא נחשפו על ידי החברה.
בנוסף, בסוף שנה שעברה הודיעה החברה על גילוי של חמש מטרות פוטנציאליות חדשות בתחום חדש נוסף לטיפול בסרטן - בעזרת תרופות המצומדות לנוגדנים.
גם גילויים אלו נעשו כמובן באמצעות התשתית החישובית של החברה. טיפולי ADC משתמשים בנוגדנים המותאמים ספציפית לחלבונים המצויים על פני השטח של תאים סרטניים לצורך החדרת רעלנים ישירות לתא הסרטני. השיגור הממוקד של התרופות לתאי הסרטן ממזער את הנזק לרקמות הבריאות ולכן מפחית את תופעות הלוואי בהשוואה לכימותרפיה. גילויים אלו נמצאים בשלב אישוש ראשוני בחברה".
האם קומפיוגן תשווק משהו עצמאית או שהמטרה ברורה-מסחור החלבונים בלבד?
"המודל העסקי שלנו מתמקד בשיתופי פעולה לצורך המשך הפיתוח והמסחור של תרופות שגילינו. שיתופי הפעולה יכולים להתרחש בשלבי המחקר והפיתוח השונים, ומבטיחים לחברה תשלומים פוטנציאלים על השגת יעדים וכן תמלוגים פוטנציאלים ממכירות ומהכנסות נוספות".
אתם עדיין לא מצליחים להגיע לרווח בשורה התחתונה, מתי להערכתך זה ייקרה?
"החברה הינה חברה לגילוי תרופות המתמקדת במציאת מטרות לתרופות ביולוגיות וכפועל יוצא מכך, אנחנו משקיעים משאבים רבים במחקר.
כיום, הפוטנציאל והשווי הגלום בחברה אינו נגזרת של רווחיות בשורה התחתונה, אלא ביכולות הגילוי שלנו, במאגר המידע שיש בידינו ובנכסים הבלתי מוחשיים שבידינו.
אין ספק כי עסקאות נוספות כגון העסקה עם באייר יתרמו באופן ניכר לשורת ההכנסות של החברה בבד בבד עם המשך גידול בהשקעות החברה להרחבת היכולות שלה והרחבת מאגר התרופות הפוטנציאליות.
ככל שהגילויים של החברה יקודמו, ויותר מהם יצליחו, החברה תשקול להשקיע בהם יותר כסף כדי לייצר ערך גבוה יותר למשקיעים".
יש לכם סך מזומנים גדול של כ-400 מיליון ש"ח, עד מתי זה אמור להספיק לכם?
"נכון ליום ה- 30 בספטמבר 2014 לחברה סך יתרות מזומנים בסך של כ- 107.4 מיליון דולר. סכום זה משמש את החברה לפעילות המחקר השוטפת שלה.
נוסף לסכום זה החברה נהנית מהכנסות הנובעות מעמידה ביעדי פיתוח. באשר לצרכי מזומן עתידיים – נתון זה מושפע ממכלול פרמטרים אשר כוללים הצלחה עתידית של מוצרים שנמצאים בתחילת דרכם, עסקאות נוספות ושיתופי פעולה נוספים".
האם יש אפשרות שתעשו רכישות עם המזומן?
"כרגע אין לחברה כוונה לבצע רכישות. יחד עם זאת, אנחנו מנהלים את החברה כדי לייצר ערך מקסימלי מהגילויים שלנו עבור החברה ועבור ציבור המשקיעים שלנו ונעשה מה שיהיה נכון לחברה על מנת לייצר ערך זה".
אמרת לפני 5 חודשים ,כי המטרה שלכם זה להכניס מולקולה אחת או יותר לעסקת מסחור השנה. זה עדיין רלוונטי חודשיים לפני סוף שנה?
"כפי שדיווחנו בשיחת המשקיעים בעת פרסום תוצאות רבעון 3 לשנת 2014, המשך ההתקדמות והתוצאות הראשוניות המרשימות של מטרות תרופתיות בצנרת התרופות המוקדמת שלנו בתחום האימונותרפיה בסרטן, ביחד עם העלייה המשמעותית במשאבים הפיננסיים שלנו מתחילת השנה, הובילה להרחבת האסטרגיה העסקית של החברה וחיפוש אחר כיוונים נוספים בעלי ערך גבוה יותר לחברה מאשר חתימה על הסכם מסחור נוסף עד סוף השנה".
הגשתם לפני חודש וחצי תשקיף מדף. מדוע?
"כנהוג בחברות ביוטק ציבוריות, אנו מאמינים שתמיד כדאי שיהיה לחברה תשקיף מדף פתוח, למרות שאין בכוונתנו לגייס כסף כרגע".
המנייה רחוקה ב41% מהשיא, ונמצאת סמוך לשפל שנתי,יש לך הסבר מדוע?
"תפקידנו כהנהלה אינו לנסות ולהסביר את מחיר המנייה. הנהלת החברה ושאר עובדי החברה עוסקים בלייצר מקסימום ערך מהגילויים שלנו עבור החברה ועבור ציבור המשקיעים שלנו".
בכירי פלוריסטם קונים מניות. מדוע אף בעל עניין לא מחזק אחזקתו במנייה? והאם אתם שוקלים לרכוש בחזרה מניות עם ההון הגבוה שלכם?
"אין תגובה".
קומפיוגן מוגדרת כאחת מחברות הביו המבטיחות בישראל. מתי מבחינתם החלום יתממש ותהיו חברה עולמית מובילה לכל דבר ועניין?
"כבר היום אנחנו חברה מובילה לגילוי תרופות באמצעים חישוביים בתחום המבטיח ביותר היום בטיפול בסרטן.
בשנים האחרונות החברה הפכה מחברת פיתוח יכולות גילוי לחברה בעלת מיקוד ברור ועם מטרות תרופתיות בתחומים הכי מבטיחים לטיפול בסרטן ומחלות אוטואימוניות. החברה מחויבת לקידום המוצרים הפוטנציאלים שלה, בעצמה ודרך שתופי פעולה עם חברות תרופות וביוטכנולוגיה בינלאומיות תוך כדי יצור מקסימום ערך עבור החברה ועבור ציבור המשקיעים שלנו".
תני 2 סיבות מרכזיות למשקיעים להשקיע בכם היום.
"לחברה יש היום את אבני הבניין על מנת להפוך להיות חברה מובילה בעולם התרופות.
כבר היום החברה הינה פורצת דרך בתשתית הייחודית לגילוי תרופות פוטנציאליות שאינה מוגבלת לתחום טיפולי מסוים.
היום אנו מתמקדים בסרטן ובמחלות אוטואימוניות, אבל אנחנו בהחלט יכולים בעתיד להיכנס לגילוי תרופות פוטנציאליות בתחומי טיפול אחרים.
בנוסף, יש לנו צנרת מוצרים, אמנם מאוד מוקדמת, אך מאוד רחבה בתחומים המבטיחים והגדלים בתעשיית התרופות. כמו כן, למוצרים שלנו ולידציה חיצונית באמצעות העסקה עם חברת באייר, שמתקדמת יפה, וגם חברת בת בבעלות משותפת עם חברת Merck-Serono בתחום אבחון רעילות של תרופות. בעזרת אבני הבניין הללו החברה מתכוונת להגשים את הפוטנציאל שלה בצורה אגרסיבית, ועל ידי כך לייצר ערך עבור ציבור המשקיעים שלה".
.jpg)
.jpeg)
(1).jpg)
.jpeg)